External Posting TitleAssociate III, Quality Control
Job DescriptionEl Analista de Control de Calidad Es el responsable de contribuir aspectos funcionales, tácticos y operativos del laboratorio de control de calidad en Argentina.
Esto incluye el desempeño de monitoreo ambiental y la rutina microbiológica y las pruebas físico-químico como: esterilizar, endotoxinas bacterianas, partículas no viables, identificación básica de bacterias, aislados fúngicos, pH, apariencia, osmolalidad, concentración de proteínas en HPLC, cromatografía de exclusión por tamaños, y todas las actividades asociadas con ejecutar esta prueba siguiente GMPc y requisitos de las autoridades de salud locales.
Las responsabilidades de un Asociado I incluyen, pero no se limita solo a pruebas apoyando la liberación del producto para su distribución en Argentina, participación en la transferencia de métodos analíticos
Un Asociado I debe ser competente en la comprensión de los sistemas de calidad de Biogen y aplicar ese conocimiento en el entrenamiento y la mejora continua para todos los sistemas de calidad.
El Asociado I debe poder trabajar efectivamente, independientemente y dentro de un marco de trabajo en equipo.
Principales responsabilidades:
a - Realizar pruebas y revisar los datos analíticos para la liberación de los productos de Biogen en Argentina
b - Confección de documentos, solicitudes de cambios de control, protocolos de validación, reportes de excepciones
c - Realizar y documentar la vigilancia ambiental, pruebas de rutina y caracterización, según sea necesario.
d - Participar efectivamente como miembro de equipos multi-funcionales como un representante del laboratorio de control de calidad
e - Mantener el stock de reactivos de laboratorio, esto incluye solicitar presupuestos, cotizaciones etc.
LocationBuenos Aires, Argentina
Job CategoryQuality
Requisition Number25696BR
QualificationsPoseerá conocimientos técnicos en relación con los métodos de laboratorio de control de calidad y los requisitos aplicables para la ejecución de la liberación de los lotes de productos compatibles en Argentina:
* Habilidad de multi-tareas y coordinar múltiples actividades en paralelo.
* Amplia comprensión de los principios de la ciencia biológica
* Manejo de instrumentos
* Conocimiento de regulaciones de ANMAT/FDA/EMEA
* Generar requisiciones de compras y procesar facturas.
EducationFarmaceutico (preferentemente) o carrera afin con 2-5 años de experiencia en industria farmacéutica
About BiogenBiogen (NASDAQ: BIIB) is a biotechnology leader that discovers, develops and delivers innovative therapies to improve the lives of patients with neurodegenerative diseases, hematologic conditions and autoimmune diseases. Patients worldwide benefit every day from our medicines for multiple sclerosis (MS) and hemophilia.
Founded in 1978, Biogen is the world’s oldest independent biotechnology company. Our development pipeline is focused on areas of high unmet medical need, as we pursue new therapies for patients suffering from diseases with few or no treatment options. These include programs for secondary progressive MS, Alzheimer’s Disease, spinal muscular atrophy, lupus and amyotrophic lateral sclerosis (ALS), amongst others.
With approximately 7,500 people worldwide, Biogen is truly a global organization. We are headquartered in Cambridge, Massachusetts, which is home to our research operations. Our international operations are based in Zug, Switzerland and we have world-class manufacturing facilities in North Carolina and Denmark. We offer therapies globally through direct affiliate presence in 30 countries and a network of distribution partners in over 50 additional countries.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability or protected veteran status.
Please be advised that all legitimate correspondence from a Biogen employee will come from "biogen" or "biogenidec" email accounts.
Type :
PermanentJobs
Salary :
Competitive
Ciudad: Buenos Aires
