Analista De Asuntos Regulatorios

Importante Laboratorio Nacional, esta en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios para su Planta de CABA.

Tendrá a su cargo:La coordinación administrativa y la gestión
regulatoria del proceso de aprobación de protocolos de ensayos
clínicos y de bioequivalencia en ANMAT.
La preparación del expediente regulatorio (ECLIN).
Brindar Soporte regulatorio al Departamento de Desarrollo.
Las gestiones con las CRO, laboratorios bioanalíticos, comités de ética y de docencia, la ANMAT.
Apoyar la conducción y seguimiento de los protocolos de
estudio clínico.
El monitoreo de estudios clínicos.
La presentación de los resultados a ANMAT en tiempo y forma.
Mantener una fluida interacción con el profesional a cargo de la cuantificación
bioanalítica que se realice dentro de la empresa .

Son Requisitos para el puesto:

Ser estudiante avanzado o graduado de las carreras de Bioquímica y Farmacia, Biología, Medicina y similares.
El postulante deberá contar con experiencia en tareas similares
en Laboratorios Farmacéuticos o Consultoras que brindan servicios
de estudios clínicos (CROs), y amplio conocimiento de la normativa
de estudios clínicos y estudios de Bioequivalencia (excluyente).

Contar con idioma Ingles bilingüe.