Analista De Asuntos Regulatorios - Biológicos

Career Opportunities: (ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- BIOLOGICOS) (1123)Requisition ID 1123 - Posted
Buscamos candidatos para llevar adelante tareas de asuntos regulatorios para asegurar el cumplimiento normativo de productos y procesos ante autoridades locales e internacionales.
Ubicación: Garín, Zona Norte.
Modalidad: Híbrida.
Jornada Laboral: Lunes a Viernes.
Responsabilidades
Gestionar el registro y mantenimiento de licencias de productos veterinarios, especialmente productos biológicos.
Redactar, analizar y compilar protocolos e informes científicos y regulatorios.Gestionar la documentación técnica de acuerdo con normativas locales e internacionales.Colaborar en la elaboración y revisión de dossiers para presentación ante organismos regulatorios.Interpretar y aplicar normativas de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP).Interactuar con áreas técnicas (calidad, I+D, producción) para integrar información relevante a los procesos regulatorios.Participar en el análisis de información técnica y científica vinculada a ensayos clínicos y validaciones.Requisitos Formación universitaria en Veterinaria, Farmacia, Biotecnología, Química o afines.Experiencia previa en roles regulatorios en la industria farmacéutica veterinaria, preferentemente con productos biológicos.Conocimientos sólidos de normativas nacionales e internacionales (Senasa, EMA, FDA, etc.
).Dominio de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación.Conocimiento de Inglés.
#J-18808-Ljbffr