ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSCon 3 años de experiencia en la GESTION OPERATIVA DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS, SU MANTENIMIENTO Y RENOVACION EN LOS PAISES DE INCUNBENCIA, ya que sera su MISION DEL PUESTO.
SUS FUNCIONES Y TAREAS SERAN:
Confeccionara la documentación necesaria para realizar presentaciones de carácter regulatorio ante el SENASA para los productos y actividad de la empresa.
Colaborar con los representantes de cada país en el registro y renovación de los productos, ante las autoridades sanitarias de América y / o EMEAA.
Mantener actualizada la base de datos de registros.
Coordinar en lo que respecta a Asuntos Regulatorios los cambios de rótulos (Etiquetas, fundas y bobinas) en castellano e inglés para los productos.
Actualización de dossier de los productos en castellano e inglés.
Confección de los formularios de inscripción.
Gestión de documentación (CLV, Certificados de habilitación, GMP, poderes, cartas, COA) con el objetivo de registrar y/o renovar el registro de los productos.
Seguimiento del estado de los registros de los productos.
Interacción con el primer nivel de Autoridades Regulatorias de los distintos países.
Seguimiento de tareas de proveedores externos (Traducciones , diseño de nuevos rótulos).
Confección de las DDJJ de elaboración para y en terceros de la empresa, a ser presentada en SENASA.
Colaboración en la confección y administración del presupuesto del sector.
Solicitud de pago a nuestros proveedores de servicios y de los aranceles de SENASA. (confecciones de SOLPES).
Tareas administrativas inherentes al sector.
REQUISITOS: Que la experiencia adquirida seaEN LABORATORIOS FARMACEUTICOS VETERINARIOS(Excluyente), ya que es para un Importante Laboratorio de fabricacion de medicamentos de uso Veterinario.
PROFESIONAL O ESTUDIANTE AVANZADO, DE CARRERAS TECNICAS TALES COMO VETERINARIA, ALIMENTOS, BIOQUIMICA, QUIMICA, BIOTECNOLOGIA, FARMACIA, O CARRERAS AFIN. Con idioma INGLES AVANZADO ORAL Y ESCRITO.
Edad ideal para el Analista: de 22 a 32 años. Sexo: INDISTINTO. Con capacidad para trabajar en equipo, orientado al negocio y al servicio, perseverante y ordenado/a.
Remuneracion y Beneficios acorde al Señiority.
Que resida en Pilar y/o aledaños.
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