Buscamos: Analista de Asuntos Regulatorios para nuestro área de Tecnología, Transferencia y Productividad.
Principales desafíos:
- Gestionar las admisiones de producto ante la ANMAT, según las necesidades de la operación dando cumplimiento a las Regulaciones vigentes en el país.
- Jerarquizar las admisiones según las necesidades de la Operación.
- Gestionar toda la documentación relacionada con los productos locales para su exportación.
Dentro de sus principales responsabilidades se encuentran:
- Realizar la admisión de productos en Argentina y las modificaciones de los productos ya admitidos según la normativa local vigente.
- Realizar la revisión de la documentación técnica (fórmula, rotulado, claims,
testeos de seguridad y eficacia) de los dossiers de los produtos cosméticos, garantizando que se encuentre en cumplimiento de la normativa local.
- Solicitar/tramitar los documentos para otros países tales como Certificado de Libre Venta, Certificado de Buenas Prácticas de Elaboración y Control, Cartas del Fabricante, etc. Envío de los mismos a los países. Seguimiento de vencimientos cuando sea necesario.
- Solicitar en Cancillería, legalización o apostillado de documentos, para los países que lo requieran.
- Dar soporte regulatorio dentro y fuera de la operación.
- Manejar la información regulatoria de los sistemas informáticos de la empresa
- Aportar la información para la elaboración de los indicadores mensuales del área.
- Gestionar la adquisición de VEPs y efectivizar la imputación de los gastos.
- Gestionar los trámites ante escribania y completar la imputación de los gastos.
- Realizar la revisión regulatoria de textos y cumplimiento normativo de los productos del material gráfico (Revista, publicidad, etc.). Informe e indicadores.
- Auditoría de MALOTE:Realizar la revisión regulatoria de textos y cumplimiento normativo de los productos: Informe e indicadores.
- Elaborar y actualizar procedimientos del área.
- Elaborar y participar de las capacitación técnicas del área.
- Mantener y actualizar la base de datos regulatoria local (Histórico) y la de gestión global (SAP licencias).
- Autoinspecciones de depósito y atendimento a auditorias internas y externas.
- Seguimiento de reclamos de Calidad y Eventos Adversos.
- Formación académica: Farmacéutico, Químico, Bioquímico o estudiante avanzado de dichas carreras con experiencia en registro de cosméticos.
- Mínimo de 2 años de experiencia en empresa del rubro o similar (farmacéutico, domisanitarios). Preferentemente en el área Regulatoria.
Beneficios:
Se ofrecen excelentes beneficios corporativos.
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