Analista de Control de Calidad : Fisicoquímico Si te apasiona tu carrera todos los días, nos encantaría saber de ti
Te invitamos a leer esta Descripción de trabajo y a postular, si te apasiona el puesto y cumples con los requisitos.
Segmento Farmacéutico : Janssen
Las compañías farmacéuticas de Johnson and Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata) , inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis) , neurociencia (esquizofrenia, demencia) , enfermedades infecciosas (HIV/SIDA , la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares, metabólicas (diabetes), Hipertensión Pulmonar Arterial (PAH) y Enfermedades Huérfanas.
Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.
Propósito general del puesto de trabajo:
El analista deberá realizar ensayos de rutina (fisicoquímico o microbiológico) de los productos comercializados localmente por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., también ejecutar ensayos y brindar soporte en transferencias analiticas. Además de la ejecución de ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
Deberes y responsabilidades fundamentales:
: Responsable por los Análisis físico:químicos y microbiológicos de rutina y su correspondiente registro.
: Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad
: Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación
: Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector
: Responsable por el correcto manejo de los equipos analíticos
: Responsable por la correcta manipulación de los Materiales de Referencia
: Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio
: Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos (Integridad de Datos)
: Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
: Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad
: Responsable por ejecutar las transferencias analíticas a nivel local, incluyendo la ejecución del Primer Lote del producto.
: Responsable por ejecutar ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
: Responsable por la ejecución de tareas de validaciones fisicoquímica y microbiológica
: Responsable por la revisión de las tareas de calibración
Requerimientos especiales:
Amplio conocimiento en:
: Manejo de HPLC/UPLC
: Manejo de disolutores
: Manejo de KFs, UV.
: Menejo de balanzas, pHmetros.
: Quality Guidelines (ICH, USP, PhE)
: Instrumentales Analíticos y Calificación.
Otras características del puesto de trabajo:
Evaluación de Instrumental analítico para nuevos productos.
Confección de protocolos y reportes
Gestionar o llevar a cabo estudios de estabilidad de productos comercializados
Soporte en transferencias analíticas o temas de control de calidad
Confección y revisión de Procedimientos Operativos Estándares (SOP) y Técnicas Analíticas del sector
Qualifications
Requisitos:
:Profesionales graduados de de las carreras de: Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química o a fin
:Experiencia no menor a 2 años como analista en transferencias / validaciones en fisicoquímico / microbiológico en el área de Calidad de industria farmacéutica
:Conocimiento de Normas GMP/GxP locales e internacionales
:Experiencia en manejo de equipos analíticos (HPLC : UPLC/UV/KF/Disolutores), Validación de Técnicas Analíticas y/o Transferencias Analíticas, y Estudios de Estabilidad
:Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.)
:Deseable experiencia en análisis microbiológicos y validaciones de métodos microbiológicos
:Deseable conocim
