"Job Description
799 millones fueron la cantidad de vidas impactadas por nuestros productos en 2019. Y si bien estamos orgullosos de eso, en este mundo de transformación digital y tecnológica también debemos preguntarnos: ¿cómo podemos continuar mejorando y llegar todavía a más vidas?
Tus responsabilidades:
Incluyen pero no están limitadas:
• Ejecuta los ensayos microbiológicos de liberación y estabilidad de productos terminados. Ejecuta los ensayos de validación microbiológica. Identifica y resuelve problemas relacionados con la ejecución de los métodos de análisis en el laboratorio. Realiza la revisión y el cierre de la documentación de análisis.
• Asegurar que todas las actividades llevadas a cabo en el laboratorio se ejecutan de acuerdo a los procedimientos en línea con las regulaciones y requerimientos de Calidad (GMP) y Seguridad (HSE) y aplicando los estándares de ""House-keeping"" y ""Lean Lab"". Analizar productos terminado y ejecutar cualquier otro análisis según la planificación establecida. Asegura la calidad e integridad de los datos y documentación generados en el laboratorio.
• Entregar resultados confiables. Realizar los análisis de validación de acuerdo a la planificación. Realizar la revisión y cierre de la documentación de los análisis de laboratorio cuando sea asignado. Evaluar e interpretar resultados de laboratorio. Realizar los entrenamientos asignados en fecha.
• Escalar de manera efectiva al Supervisor los problemas surgidos de la operación. Asegurar que todo el trabajo es llevado a cabo cumpliendo los requerimientos regulatorios de acuerdo a las políticas de la Compañía y los procedimientos estándar locales. Mantener los reactivos y soluciones del laboratorio.
• Ejecutar los ensayos de las investigaciones de laboratorio derivadas de resultados atípicos/fuera de especificación, desvíos, etc. Revisar los datos crudos y resultados de las investigaciones de laboratorio. Colaborar con la implementación del Manual de Calidad escribiendo los SOPs asignados. Utilizar correctamente el equipamiento del laboratorio.
• Asegurar que todas las actividades son realizadas siguiendo las políticas y procedimientos de HSE. Cumplir con los requerimientos de HSE en lo que respecta al uso de elementos de protección personal y manipuleo de sustancias químicas. Participar activamente en el sistema de gestión de HSE que incluye, entre otros, informar de inmediato los riesgos para la salud y el medio ambiente, deficiencias en equipos y/o en el lugar de trabajo, eventos de HSE, asistir a capacitaciones y/o reuniones, informar problemas y recomendar mejoras.
Minimum requirements
• Egresado de Licenciatura con título Universitario en Química, Farmacéutica, Bioquímica o afin; Ingles Avanzado (escrito, lectura y oral);
• Tienes 2 años de experiencia en roles de Control de Calidad en microbiología; teniendo la habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente y realizando actividades administrativas, así como tener sólidos conocimientos en documentación, requerimientos regulatorios y manejo de información de calidad;
• Tienes sólida experiencia y conocimientos en ejecución de controles higiénicos de producto, estándares de calidad, endoxitocinas bacterianas para productos terminados y procesos de manufactura, seguimiento a CAPAs, las buenas practias de documentación, manejo sólido de administración de requerimientos en calidad y aseguramiento de calidad;
• Preferentemente tienes experiencia previa en laboratorios farmacéuticos y conocimiento de regulaciones y lineamientos de control de calidad, GxP y HSE;
• Tener buenas relaciones interpersonales y capacidad para interactuar con otras áreas; Tener excelentes habilidades de comunicación, para influenciar, persuadir y negociar con los Equipos de Trabajo y los Stakeholders; Tener altos estándares de Ética e Integridad; Tener como objetivo personal y profesional el ayudar a la gente a través de la Excelencia Operativa; Tener excelentes habilidades para buscar y promover la Mejora Continua.
Recibirás:
Salario competitivo, bono anual, esquema flexible de trabajo, comedor subsidiado, programa de reconocimiento, desarrollo profesional, capacitación continua, diversidad e inclusión.
Porqué Novartis?
Creemos que las respuestas se encuentran cuando personas curiosas, con coraje y colaborativas como vos se reúnen en un ambiente inspirador. Donde tenés la oportunidad de explorar el poder de los datos digitales. Donde sos empoderado para arriesgarte a fallar tomando riesgos inteligentes. Y donde estarás rodeado de personas que comparten tu determinación para enfrentar los desafíos médicos más complejos del mundo.
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Compromiso de Diversidad e Inclusión:
Novartis abarca la diversidad, la igualdad de oportunidades, y la inclusión. Estamos comprometidos con la creación de equipos diversos, representativos de pacientes y las comunidades a las que servimos y nos esforzamos por crear un lugar de trabajo inclusivo que cultive la innovación audaz a través de la colaboración y capacite a nuestra gente para liberar todo su potencial.
Unite a la red de Novartis: Si este rol no se adapta a tu experiencia u objetivos profesionales, pero deseas mantenerte conectado para conocer más sobre Novartis y nuestras oportunidades profesionales, unite a la Red de Novartis aquí: https://talentnetwork.novartis.com/network"
