Analista/ Responsable De Asuntos Regulatorios

Te invitamos a sumarte a nuestro equipo como Analista/ Responsable de Asuntos Regulatorios Internacionales. Tu misión será gestionar y dar seguimiento a todas las acciones necesarias para el mantenimiento y obtención de registros sanitarios internacionales, la gestión de cambios post-registro, y la elaboración de la documentación técnica requerida para cumplir con las normas internacionales de comercialización de productos farmacéuticos.
Principales responsabilidadesPreparar y presentar dossiers de registro ante autoridades sanitarias internacionales.
Gestionar rótulos, prospectos y packaging según la normativa de cada país.
Solicitar y revisar documentación técnica de desarrollo para registros nuevos y cambios post-registro.
Coordinar la reinscripción y mantenimiento de registros internacionales.
Gestionar previsiones y cupos de sustancias psicotrópicas.
Tramitar certificados GMP, habilitaciones de representantes y distribuidores.
Mantener actualizados los certificados y registros en la red interna.
Interactuar con áreas internas (Desarrollo, Marketing, Comercio Exterior, Expedición, Control de Calidad, RRHH) y con referentes regulatorios en el exterior.
Coordinar envío de documentación, muestras y trámites legales (firmas, autenticaciones, poderes, VEP, etc.
).
Buscamos a alguien con…Experiencia: Preferentemente 3 años o más en posiciones similares en la industria farmacéutica.
Idioma: Inglés avanzado en comprensión lectora y redacción; nivel intermedio oral.
Perfil: Persona organizada, meticulosa, proactiva, autónoma, con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.
La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.

Bajo el lema "Vida con Salud", la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.

Nuestra Visión: Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.
Nuestra Misión: Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.
Nuestros Valores: Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.
Búsqueda laboral equitativa: El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece.
(Ley 6471).

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