Analista Sr. De Asuntos Regulatorios : Laboratorio Veterinario : Zona Norte

Sobre nuestro Cliente Importante Laboratorio Nacional del rubro Veterinarios ubicado en Zona norte de GBA .

Descripción de la Oferta

Nos encontramos en la búsqueda de una persona para ocupar el puesto de Analista Sr. de Asuntos Regulatorios.

Deberá ser un Médico Matriculado , con experiencia en asuntos regulatorios de la industria farmacéutica veterinaria, Nacional o Internacional, con una experiencia acreditada no menor a 3 (tres) años en igual posición.

Es importante poseer manejo del idioma Inglés.

Detalle de tareas a realizadas

Armado y compilación de dossiers para: Nuevos Registros, Renovaciones y Modificaciones Post:Registro, Envío a los Países, Seguimiento hasta la aprobación de los trámites regulatorios.
Preparar / coordinar las respuestas técnicas, médicas y legales a requerimientos internos y ministeriales.
Asegurar la consistencia en función de los requisitos de cada país, cumpliendo con las actualizaciones de las regulaciones.
Informar a la Jefatura en forma periódica, del grado de avance de los trámites regulatorios. Elaborar y mantener indicadores de gestión de rutina y tramites de registros actualizados.
Conocimiento de Regulaciones y de documentos técnicos relacionados.
Normas GMP, sistemas de calidad, operatorias de plantas farmacéuticas.
Análisis de requisitos de países.
Redactar los procedimientos operativos del área.
Realizar trámites ante organismos, según sea requerido.
Dar soporte regulatorio ante auditorias de la autoridad regulatoria local, extranjeras o clientes.
Mantener informado a planta de regulaciones vigentes y cambios.
Manejo y declaraciones de trazabilidad, sustancias controladas, psicotrópicos y estupefacientes.
Que ofrecemos

Puesto efectivo y relación de dependencia

Horario: Lunes a viernes, Full Time

Valoramos residir en zona o poseer movilidad propia.

Indicar remuneración pretendidaRequisitos

: Nivel de Estudio (excluyente): Universitario
: Estado de Estudio (excluyente): Graduado
: Áreas de Estudio (excluyente): Veterinaria
: Áreas de Experiencia Laboral: Producción
: Industrias de Experiencia Laboral (excluyente): Laboratorio
: Idiomas:
: Inglés