DESCRIPCIÓN DEL PUESTO Buscamos un Director Técnico para el equipo de Aseguramiento de la Calidad y Asuntos Regulatorios.
Formá parte de nuestro equipo. ¡Envianos tu CV!
¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?
Asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos.
Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO, clientes, entre otros.
Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, de las Buenas Prácticas de Fabricación y de los procesos internos. Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores.
Redactar, revisar, controlar y aprobar normas, procedimientos e instructivos para el correcto desarrollo de la actividad.
Controlar el cumplimiento del plan anual de capacitación y trabajar en el diseño de capacitaciones específicas junto al área de RRHH, Operaciones, entre otras.
Proponer, redactar, controlar y dar seguimiento a los planes de acción correctivos y preventivos CAPA.
Cumplir con el rol de Director Técnico con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad profesional y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
Ser el referente de Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios brindando asesoramiento permanente sobre las operaciones, evaluando la factibilidad técnica/regulatoria de potenciales clientes, nuevos productos o servicios.
Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del profesional farmacéutico.
Desarrollar y gestionar indicadores.
Requisitos
Farmacéutico.
Acreditar al menos 3 años de experiencia en posiciones similares.
Manejo avanzado de paquete office.
Buen manejo de idioma inglés.
Conocimiento de normas ISO, metodologías para la mejora de procesos, Six Sigma o similar.
¿Qué te ofrecemos?
La oportunidad de pertenecer y desarrollarte en una organización sólida y pionera en su segmento, con un entorno laboral desafiante.
Comedor.
Medicina Prepaga de primera línea para vos y el grupo familiar a cargo.
Estacionamiento
