Buscamos: Analista de Asuntos Regulatorios para nuestro área de Tecnología, Transferencia y Productividad. Principales desafíos: - Gestionar las admisiones de producto ante la ANMAT, según las necesidades de la operación dando cumplimiento a las Regulaciones vigentes en el país. - Jerarquizar las admisiones según las necesidades de la Operación. - Gestionar toda la documentación relacionada con los productos locales para su exportación. Dentro de sus principales responsabilidades se encuentran: - Realizar la admisión de productos en Argentina y las modificaciones de los productos ya admitidos según la normativa local vigente. - Realizar la revisión de la documentación técnica (fórmula, rotulado,
claims,
testeos de seguridad y eficacia) de los dossiers de los produtos cosméticos, garantizando que se encuentre en cumplimiento de la normativa local. - Solicitar/tramitar los documentos para otros países tales como Certificado de Libre Venta, Certificado de Buenas Prácticas de Elaboración y Control, Cartas del Fabricante, etc. Envío de los mismos a los países. Seguimiento de vencimientos cuando sea necesario. - Solicitar en Cancillería, legalización o apostillado de documentos, para los países que lo requieran. - Dar soporte regulatorio dentro y fuera de la operación. - Manejar la información regulatoria de los sistemas informáticos de la empresa - Aportar la información para la elaboración de los indicadores mensuales del área. - Gestionar la adquisición de VEPs y efectivizar la imputación de los gastos. - Gestionar los trámites ante escribania y completar la imputación de los gastos. - Realizar la revisión regulatoria de textos y cumplimiento normativo de los productos del material gráfico (Revista, publicidad, etc.). Informe e indicadores. - Auditoría de MALOTE:Realizar la revisión regulatoria de textos y cumplimiento normativo de los productos: Informe e indicadores. - Elaborar y actualizar procedimientos del área. - Elaborar y participar de las capacitación técnicas del área. - Mantener y actualizar la base de datos regulatoria local (Histórico) y la de gestión global (SAP licencias). - Autoinspecciones de depósito y atendimento a auditorias internas y externas. - Seguimiento de reclamos de Calidad y Eventos Adversos. - Formación académica: Farmacéutico, Químico, Bioquímico o estudiante avanzado de dichas carreras con experiencia en registro de cosméticos. - Mínimo de 2 años de experiencia en empresa del rubro o similar (farmacéutico, domisanitarios). Preferentemente en el área Regulatoria. Beneficios: Se ofrecen excelentes beneficios corporativos. El contenido de este aviso es de propiedad del anunciante. Los requisitos de la posición son definidos y administrados por el anunciante sin que sea responsable por ello.
Información adicional
Compañía
confidencial
Salario
A convenir
Tipo
Trabajo Fijo