Asegurar el mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestión de Calidad.
Actuar como Local Safety Officer
Actuar como Co Director Técnico
Responsable del mantenimiento y la mejora del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
Responsable de la coordinación de actividades del personal a cargo.
Responsable de la preparación de la Revisión por la Dirección, incluyendo el análisis de la información y su presentación al Comité Ejecutivo.
Responsable por la liberación final del producto al mercado, cumpliendo con las especificaciones establecidas. Responsable por la delegación de dicha función a personal idóneo asignado.
Responsable de garantizar que todos los procesos relacionados con el producto y el sistema de gestión de calidad se realizan según los requisitos de la disposición 3266/13 ANMAT, la ISO 9001:2015 y las Divisional Standard de la compañía.
Homologar los requisitos globales con los locales, asegurando su adecuación al 100%
Responsable del Sistema de Gestión Documental de la empresa.
Asegurar que los productos que se encuentran en el Depósito cumplan las condiciones establecidas de almacenamiento y distribución según las políticas de la empresa.
Responsable de la coordinación de auditorías internas y externas de la empresa
Responsable de la coordinación del plan maestro de validación y calibración del depósito de la empresa.
Responsable de la creación y seguimiento de los planes anuales de capacitación de toda la compañía.
Responsable de la calificación de proveedores de la empresa.
Responsable de la administración y ejecución de Reportes de desvío y de Investigación, controles de cambio y acciones correctivas.
Actuar como Local Safety Officer de la afiliada y ser punto de contacto con el Safety Board global.
Coordinar y garantizar las acciones pertinentes con la autoridad sanitaria en relación a los recalls, reclamos y acciones correctivas producto
Back-up ante la ausencia de Director Técnico representando a la empresa ante las Autoridades Sanitarias.
Atención de inspecciones del programa de Pesquisas de ANMAT (Administración Nacional de Medicamentes, Alimentos y Tecnología Médica), auditorías ISO y auditorías Globales.
Responsable de promover, revisar y asegurar que el área de Calidad cumple con todos los requisitos del Código de Conducta de Roche y directivas de Compliance de Roche.
Experiencia: 2 años en posición de liderazgo o similar
Formación/ Educación: Farmacéutico o Bioquímico.
Idiomas: Inglés fluido. (Advanced).
Who we are
At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche is an equal opportunity employer.
