Para reconocido Laboratorio Multinacional, nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios
Es requisito excluyente, contar con sólida experiencia en áreas de aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, cosméticos y médicos.
Principales responsabilidades:
- Emitir y revisar la documentación regulatoria que se debe presentar ante las autoridades.
- Gestionar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y Documentación.
- Gestionar las herramientas del SGC (desvíos, cambios, auditorías).
- Emitir / Revisar documentación del SGC.
- Realizar trámites online y presenciales en ANMAT / RENPRE / INAME.
- Realizar el seguimiento de los trámites y la documentación que asegure el cumplimiento del pipeline de innovaciones.
- Dar soporte constante a las áreas regulatorias globales, con el fin de asegurar el registro de productos y el mantenimiento de certificados en los diferentes mercados.
- Revisión/ Aprobación de artes.
- Gestión de controles de cambios de artes.
- Asegurar el cumplimiento GMP en todos los procesos realizados en la compañía.
Requisitos:
- Profesional idóneo para las funciones del puesto. Graduado de las carreras de Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o afines.
- Experiencia comprobable en registros de productos a nivel nacional e internacional.
Nuestra búsqueda, se orienta a profesionales con capacidad de autonomía propia, habilidades de negociación, toma de decisiones, adaptable y flexible para cumplir con los requisitos regulatorios y de las buenas prácticas del negocio.
Serán valorados aquellos perfiles que hayan tenido personal a su cargo.
La empresa ofrece comedor en planta, medicina prepaga y la posibilidad de ingresar de manera
efectiva a un laboratorio multinacional de productos farmacéuticos y dermo-cosméticos.