Importante Laboratorio Farmacéutico Nacional
Dedicado a la elaboración de Especialidades Medicinales
REQUIERE
Profesional Farmacéutico, con al menos 3 años de experiencia en áreas de calidad en la Industria Farmacéutica.
Deberán tener sólidos conocimientos de normas GMP disp. 2819/04, manejo avanzado de instrumental analítico, conocimientos en calibración de instrumentos y mediciones, manejo de sistemas de gestión.
Entre sus principales responsabilidades se encuentran:
üPlanificar, supervisar, capacitar y gestionar a los analistas a su cargo.
üEstablecer y asegurar los planes y frecuencia de control de los productos a elaborar y de los servicios de acuerdo a POEs (agua potable, agua WFI y aire).
üEstablecer y asegurar los planes de control de recepción de MP e insumos.
üEstablecer y asegurar los criterios de aceptación con Clientes y Proveedores.
üGestionar los documentos y preparar los POEs propios del sector.
üColaborar con los distintos sectores de la empresa en el seguimiento y en la implementación de normas GMP y en la mejora continua.
üDar dictamen de insumos y productos de acuerdo a los análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
üReportar resultados y análisis del sector a la Gerencia General / Directorio de la Empresa.
üCoordinar y realizar auditorías Internas, Proveedores y Clientes.
ü-participar en el PMV: Calificaciones, Calibraciones, Mantenimiento Preventivo
•Aprobar los documentos del Sistema de Gestión de Calidad que requieran su nivel de autorización.
• Emitir un pedido de acción correctiva-preventiva toda vez que decida iniciar una acción para corregir o prevenir un problema o proponer una mejora
Interactuará con los departamentos de Garantía de calidad, Producción, Depósito y Mantenimiento.
Se requiere que el postulante sea proactivo, responsable y mantenga excelentes relaciones interpersonales
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Ciudad: buenos aires