Lider De Asuntos Regulatorios Internacional

Estamos en busqueda de un Lider de Asuntos Regulatorios Internacional para gestionar la inclusion de los productos del laboratorios en los paises donde opera. Sus principales tareas son: Coordinar la generación de documentación tanto para nuevos registros como para renovaciones de productos farmacéuticos, como para registro de compañías. Liderar el equipo de asuntos regulatorios con foco internacional Revisión de dossier y documentación técnica para registro, renovación, variaciones en los distintos destinos. Asegurar el flujo de información técnica en tiempo y calidad adecuada. Interpretar las solicitudes de clientes en base a la normativa vigente en cada país.Interactuar con el cliente de manera de disminuir el riesgo de interpretación errónea de los pedidos y transmitirlos adecuadamente a las empresas proveedoras de información, así como también poder proponer soluciones alternativas. Seguimiento de cortes de registro: asegurar la respuesta en tiempo y forma para garantizar la continuidad del proceso y evitar que se caiga el registro. Evaluar el impacto de los cambios sobre los registros existentes. Seguimientos de cronograma de trabajo (dossiers, cortes, documentación en general), según prioridades establecidas, en cada empresa proveedora de información. El laboratorio esta ubicado en Zona Sur y maneja un esquema de 100% presencial (no negociable).Nuestro cliente es un laboratorio multinacional dedicada a la industria farmacéutica, con presencia en países de diversos continentes.**Requisitos**:Farmacéutico con experiência en asuntos regulatorios internacional Experiência liderando equipos de trabajo. Inglés escrito y oral excluyente. Habilidad para solución de conflictos, disposición para trabajo en equipo,comunicación efectiva y manejo de herramientas de informática. Conocimiento del marco regulatorio de la industria farmacéutica (local e internacional) Conocimiento Dossier CTD, ACTD.Beneficios- Prepaga Luis Pasteur para Grupo Familiar. - 3 semanas de vacaciones