Pasante De Aseguramiento De Calidad | (Umb123)

Dar soporte a los procesos que aseguran que la calidad de los productos que se liberan al mercado cumpla con las especificaciones internas y declaradas, tanto para productos comerciales como de investigación clínica.

Asegurar que los productos que se encuentran bajo cuarentena cumplan las condiciones establecidas de almacenamiento según las políticas de la empresa.

Colaborar y velar por el cumplimiento de Buenas Prácticas almacenamiento y distribución en la afiliada.

Colaborar con la administración del sistema local de SOPs. Gestionar el archivo de originales y administrar el circuito de copias controladas.
Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de capacitación GMP.
Colaborar con el registro de cursos internos,

externos y entrenamientos en SOPs.
Dar soporte para el cumplimiento del plan anual de autoinspecciones GMP y auditorías a terceros y proveedores.
Dar soporte para la organización del archivo de documentación, de acuerdo a lo que sea requerido por el jefe/gerente de QA.
Realizar la revisión de documentación proveniente del depósito y el armado inicial de Batch record de productos, así como la lectura de los sensores de temperatura y logueo en sistema Lims (ATLas).
Colaborar con la administración de no conformidades, CAPA y Controles de cambios.
Participar en las actividades de recall, sean los simulacros anuales o casos reales, dando el soporte documental u otras tareas asociadas a estos procesos.
Colaborar en el guardado de contramuestras de QA, control del área, revisión de vencidos y descarte de los mismos.
Colaborar con las tareas de QA que sean requeridas en el depósito de Roche Farma.
Dar soporte a las actividades de QA IMPs que sean requeridas.
Experiencia: No excluyente
Formación: Estudiante o graduado terciario/universitario en carreras relacionadas con la Salud (Farmacia, Bioquímica, etc.).

Idiomas: Inglés intermedio o mayor.

Otros: Paquete de Office. Paquete Google.

Who we are
At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

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