Sr Associate Regulatory Affairs En Argentina

Responsabilidades: Coordinación local y ejecución de presentaciones regulatorias en conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales.

Gestión y ejecución de la preparación, entrega y archivo electrónico de la documentación para su inclusión en presentaciones regulatorias locales.

Coordinación y ejecución de procesos de Asuntos Regulatorios y entregables en la Afiliada.

Asegurar que los envíos regulatorios se realicen a tiempo y cumplan con los requisitos normativos locales y corporativos de Amgen.

Revisión de textos regulatorios aprobados contra bocetos para el proceso de control de artes.

Revisión de materiales promocionales y relacionados,

en conformidad con los estándares corporativos y los requisitos regulatorios locales.

Interacción con plataforma digital de ANMAT para trámites varios que lo requieran

Monitoreo de la legislación local y la legislación regulatoria nueva y en desarrollo a fin de garantizar que la alta gerencia local se mantenga actualizada.

Participación en iniciativas locales de mejora de procesos regulatorios

Interacción con equipo regional regulatorio

Mantenimiento de sistemas y base de datos corporativos

Relevamiento, coordinación, registro y revisión de documentos informativos u otras presentaciones para reuniones con agencias reguladoras e internas

Coordinación de la traducción para la presentación regulatoria local.

Interacción con proveedores internos del área

Skills/Requirements:

Graduados de ciencias de la salud, p años o más de experiencia en la Industria farmacéutica. Se valorará experiencia en productos biológicos.

Experiencia en Multinacionales (Requerido)

Habilidades del idioma Inglés Avanzado (Escrito y Oral)

Buenas relaciones interpersonales y trabajo en equipo

Criterio de urgencia y prioridades

Multitasking

Buen manejo de comunicación escrita y oral

Elevada capacidad Analítica. Detallista.