Sus responsabilidades:
Esta posición te da la oportunidad de liderar actividades claves para progresar TU carrera, las principales son:
Asiste en tiempo real a incidentes y desvíos ocurridos durante los procesos de manufactura y
empaque o procesos soporte, para ayudar a determinar la correcta categorización del incidente, línea
de investigación y aprobación de Calidad
2- Asegura que para todo incidente o falla GMP se inicie la investigación apropiada lo más cercano
posible a la ocurrencia de dicha falla, y da soporte de Calidad a dicha investigación
3- Asegura que se realice una investigación de causa raíz estructurada (6 pasos) cuando es necesario
(incidentes críticos,
desvíos críticos y mayores,
desvíos o reclamos recurrentes)
4- Provee asesoramiento en tiempo real de cambios planificados y no planificados en los procesos y
sistemas de calidad para dar la aprobación de Calidad antes de la implementación del cambio
5- Ante roturas o averías de equipos GMP sensibles y situaciones derivadas de dichas situaciones,
realiza la evaluación de impacto desde el punto de vista de Calidad
6- Provee mentoring y coaching (guía) a los operadores de producción, ingenieros y mecánicos,
supervisores y colegas técnicos en aspectos GMP
7- Realiza evaluaciones del "in use" (aplicación efectiva en la operación) de los procedimientos
asociados a procesos de manufactura en el día a día, asegurando que los mismos son claros y
pueden ser llevados a la práctica en una forma consistente y estandarizada
8- Soporte al proceso de liberación: resuelve desvíos e incidentes que afectan a los lotes retenidos en
el "carril rojo"
9- Revisa la efectividad de los planes de acción propuestos como resultados de auditorías de
monitoreo de nivel 1 y 2.
10- Revisa y aprueba investigaciones de laboratorio, en reemplazo del jefe de Calidad Operacional
11- Realiza el relevamiento de los datos de manufactura, desvíos, reclamos y reprocesos para dar
soporte al proceso de Revisión Periódica de Producto
12- Realiza la carga en el sistema, coordina la investigación, cierra la investigación y provee la respuesta
a la LOC (local operating companies) por reclamos de clientes o pacientes de productos
manufacturados o empacados en GMS Argentina.
Turnos a cubrir: mañana y tarde
¿Por qué TÚ?
Sus calificaciones:
Para alcanzar nuestras metas estamos buscando profesionales con las siguientes características:
Graduado o Estudiante avanzado de Farmacia o afines (Química, Bioquímica o Ingeniería Química)
Idioma Inglés, intermedio-avanzado a avanzado
Manejo de herramientas básicas de Excelencia Operacional (5S, RCA)
Manejo de herramientas informáticas (Paquete Office)
Sus diferenciales:
Si tu perfil cuenta con las siguientes características, será una ventaja:
Experiencia adquirida en industria farmacéutica, con planta productiva (excluyente) en el manejo de desvíos,
reclamos, acciones correctivas y preventivas, manejo de controles de cambio
Conocimiento de BPM y requerimientos regulatorios
Conocimiento de tecnología en manufactura farmacéutica (deseable)
Experiencia utilizando herramientas de resolución de problemas (5 porqués, tormenta de ideas, etc)
Desable haber realizado auditorías (como auditor líder o parte del grupo auditor)
Si crees que este es el siguiente movimiento en TU carrera, aplica hasta el 07/04.
¿Por qué GSK?:
Somos una compañía global enfocada en el cuidado de la salud con un propósito: ayudar a las personas a hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.
A través de nuestros tres negocios mundiales investigamos, desarrollamos y entregamos las más innovadoras medicinas, vacunas y productos de consumo.
Con más de 150 países y 300 años de historia, nuestro objetivo es ser una de las compañías de salud más innovadoras, con mejor desempeño y más confiable del mundo para proporcionar los productos orientados a la salud, con gran calidad y esenciales para el mayor número de personas posible, a través de nuestros talentos y conocimiento científico y técnico.
Como empleado GSK tendrás la oportunidad de poner nuestros valores y expectativas en el centro de todo lo que haces. Tendrás el valor para tomar las decisiones necesarias, asumiendo la responsabilidad por ellas, y guiándote a través de nuestra estrategia, así como a través de nuestras prioridades y valores de enfoque en el paciente, transparencia, respeto, e integridad.
Ser un empleado GSK te permitirá
