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Ubicación: AR - Quality Lab, Argentina - All, AR
Bausch+Lomb solo utilizará los Datos del candidato para fines de reclutamiento, incluida alguna futura notificación de oportunidad de empleo. En Baush & Lomb Argentina srl el Nombre de la Entidad Jurídica cumple con la ley 25.326 sobre protección de datos personales. Para obtener más información, visite www.http: //bausch.com.ar/es-ar/nuestra-empresa/pol%C3%ADtica-de-privacidad/index.html
Analista de Farmacovigilancia Realizar las actividades requeridas y establecidas en las políticas corporativas y procedimientos LATAM relacionados con la Farmacovigilancia para cumplir con todos los requisitos reglamentarios de las autoridades sanitarias en PUCAB región (Paraguay, Uruguay, Chile, Argentina y Bolivia).
Asegurar la capacitación adecuada del personal interno y de terceros Proveedores.
Responsable de recibir, analizar, procesar y enviar EA que han ocurrido en países de la región PUCAB.
Preparar, evaluar y presentar informes FV s a las agencias reguladoras.
Desarrollar y hacer cumplir los procedimientos de farmacovigilancia para las áreas/países según sea necesario.
Procurar procesos para optimizar el servicio al cliente interno/externo del área FV.
Realizar la búsqueda de literatura de seguridad para Argentina.
Coordinar las actividades de FV relacionadas con los ensayos clínicos en la región
Desarrollo de informes de FV locales específicos solicitados por las HAs en los países de la PUCAB (Paraguay-Uruguay-Chile-Argentina-Bolivia),
Actualizar información de exposición del paciente, datos de ventas en los países de LATAM, Actualizar de información global.
Actuar como LPPV para la filial argentina.
Elaboración / tropicalización de Planes de Gestión de Riesgos para nuevos productos o según el requisito de MoHs en la región PUCAB.
Mantener contacto con las Autoridades Nacionales Competentes para aclaraciones, solicitudes, actualizaciones o cualquier otro requerimiento en caso de que sean necesarios.
Responsable de la planificación estratégica del área y de la implementación de Procedimientos para optimizar las interfaces externas e internas con el fin de proporcionar un procesamiento rápido y eficiente de los ICSR.
Responsable de la planificación, redacción, coordinación y formación en PV de los empleados de la empresa, así como para la formación fotovoltaica específica destinado al personal del Departamento de PV; y también, para el Tercero Proveedores.
Mantenerse en contacto con otras áreas funcionales como Asuntos Regulatorios, Asuntos Médicos, Operaciones Clínicas, Aseguramiento de la Calidad, Financiero Departamento, Departamento Legal para cumplir con las requisiciones realizados por equipos corporativos y/o las autoridades nacionales competentes.
Asegurar que los acuerdos de intercambio de datos de seguridad estén bien descritos e implementado en la región PUCAB.
Cumplir con las funciones administrativas necesarias para el adecuado funcionamiento del area.
Apoyar las iniciativas de marketing, acceso y operaciones técnicas y Revisar aquellos directamente relacionados con la seguridad de los medicamentos.
Participar en inspecciones nacionales e internacionales para Certificaciones.
Título profesional en Formación científica (Bioquímica) - Buenas habilidades de comunicación oral y escrita. - Dominio del inglés y español. - Conocimientos técnicos de Farmacovigilancia en los territorios. - Comprensión de las regulaciones fotovoltaicas locales e internacionales. - Conocimientos avanzados de informática. - Capacidad para transmitir ideas y delegar responsabilidades. - Habilidades de trabajo en equipo
Modalidad de trabajo Hibrida: Lunes y Viernes teletrabajo.
Zona de trabajo: Vicente Lopez - Buenos Aires - Argentina
Beneficios: Almuezo, medicina prepaga, 21 dias de vacaciones.
Esta posición puede estar disponible en las siguientes ubicaciones: AR- Corporate Office Bausch+Lomb Companies Inc. se compromete a aprovechar el talento de una fuerza laboral diversa para crear grandes oportunidades para nuestro negocio y nuestra gente. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para el empleo sin distinción de raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, país de origen, discapacidad o condición de veterano.
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