Requisition ID: QUA007839
MSD es un líder global en el cuidado de la salud con una diversificada cartera de medicinas de prescripción, vacunas y productos de consumo para la salud, así como productos para la salud animal. Hoy en día, nos encontramos construyendo un nuevo tipo de compañía de salud : que esté listo para ayudar a crear un futuro más sano para todos nosotros.
Nuestra capacidad de superación depende de la integridad, conocimiento, imaginación, habilidad, diversidad y trabajo en equipo de gente como usted. Con este fin, nos esforzamos en crear un ambiente de respeto mutuo, estímulo y trabajo en equipo. Como parte de nuestro equipo global, usted tendrá la oportunidad de colaborar con colegas talentosos y dedicados, mientras su carrera se desarrolla y expande.
Objetivo:
:Es responsable de la coordinación de los siguientes Quality Management Systems (QMS): Traning and Personnel y Documentación
:Responsable de determinar la disposición final de los productos importados
:Dentro del área de aseguramiento de calidad también realiza actividades relacionadas a los siguientes sistemas de calidad: Desvíos, Reclamos, Estabilidad, Artes y Control de CambioResponsabilidad:
:Liberación: determinar la disposición final de cada lote de producto importado después de revisar/aprobar la documentación asociada y garantizar que el producto fue sometido localmente a un control de calidad completo de acuerdo a los requisitos de la autorización de comercialización.
:Sistema de entrenamientos: coordina la administración del sistema de entrenamientos cGMPs y de SOPs de MMD Argentina Pilar.
:Documentación: administra el sistema de documentación de MSD Argentina Pilar, asegurando el cumplimiento de los requisitos de integridad de datos.
:Sistema de SOPs: coordina la administración del sistema de SOPs de MMD Argentina Pilar.
:Sistema de Artes: participa en el desarrollo y actualización de las artes empacadas localmente, asegurando el cumplimiento de los lineamientos corporativos y requerimientos regulatorios locales vigentes.
:Sistema de Auditorias: realiza auditorías internas y walkthroughs.
:Sistema de Desvíos: efectúa investigaciones de desvíos.
:Desarrolla e implementa documentos y SOPs relacionados con los diferentes sistemas de calidad. Revisa y controla documentos regulatorios utilizados para el desarrollo de materiales impresos.
:Brinda soporte a los siguientes sistemas de Calidad: Facilities and Equipment Qualification y Complaints.
:Compliance: coordina la implementación y seguimiento del Site Compliance Plan, de manera de asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios locales, las buenas prácticas de manufactura cGMP y las políticas, procedimientos y guías de MMD
Cumplimiento/Seguridad
:Cumple con todas las políticas la compañía, procedimientos y prácticas de trabajo relevantes en:
:Salud Ocupacional, Seguridad y Medioambiente con la intención de minimizar la exposición accidental propia y de colegas y/o del medioambiente.
:Recursos Humanos con la intención de responsabilizarse por el desarrollo propio.Qualifications
Habilidades/Conocimientos Críticos para el Puesto:
:Debe poseer conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura vigentes (cGMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
:Habilidades de comunicación escrita, oral e interpersonal.
:Habilidad para desarrollar y preparar documentos.
:Habilidades para leer, analizar e interpretar información, publicaciones, regulaciones, manuales y procedimientos.
:Nivel de idioma inglés: escritura/lectura/oral: intermedio superior (upper intermediate).
:Habilidades de planificación y organización.
Calificaciones /Experiencia:
:Haber completado con éxito alguna de las siguientes carreras universitarias: Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería o carreras afines.
:Como mínimo poseer 2 años de experiencia en la industria farmacéutica o industrias afines.
:Preferentemente el postulante debe haber trabajado en el s
