Analista De Asuntos Regulatorios

Laboratorio Varifarma  se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios.   Su misión será mantener actualizado al Gte. de Regulatorios sobre las normas regulatorias vigentes. Preparar la documentación que se presentará ante las distintas instituciones, tanto a nivel Nacional como Internacional. Entre otras responsabilidades se encuentran: Redactar los procedimientos (POE) necesarios para el funcionamiento óptimo del sector, manteniendo vigente los mismos. Generar los acuerdos de prestación y adquisición de servicios con terceros. Preparar la documentación en tiempo y forma ante ANMAT, RENPRE y Vitivinicultura y las monografías para especialidades medicinales para presentación Nacional e Internacional. Realizar el mantenimiento de los aranceles de pagos anuales actualizados tanto de las especialidades medicinales como de los productos médicos de tecnología médica. Mantener vigentes los certificados de las especialidades medicinales (reinscripciones,atestaciones). Redactar los contratos con los laboratorios (terceros) y prestadores de servicios, tanto nacionales como con los clientes internacionales. Preparar la documentación para el informe deRENPRE,y del INVI, CLV, GMP y CPP, tanto para nuestra planta como para los terceros, realizar gestiones en INAME, cancillería y consulados o embajada,colegios de traductores y de escribano. Preparar la documentación de los dossiers de los productos a presentar en el exterior. Generar el diseño del Material de empaque primario y secundario  Controlar el circuito de aprobación y actualización de estuches y prospectos.   Lugar de Trabajo: Beccar, San Isidro.   Horario: Esquema híbrido 3x2, lunea a viernes de 7 a 16 hs /8 a 17 hs.