Analista de Control de Calidad ? Fisicoquímico Si te apasiona tu carrera todos los días, nos encantaría saber de tiTe invitamos a leer esta Descripción de trabajo y a postular, si te apasiona el puesto y cumples con los requisitos.Segmento Farmacéutico ? Janssen
Las compañías farmacéuticas de Johnson and Johnson se dedican a tratar de resolver las necesidades médicas que no han sido cubiertas y que son importantes actualmente, como la Oncología ( mieloma multiple y cáncer de próstata) , inmunología ( artritis reumatoide, enfermedad del intestino irritable y psoriasis) , neurociencia (esquizofrenia, demencia) , enfermedades infecciosas (HIV/SIDA , la hepatitis C y tuberculosis) y enfermedades cardiovasculares, metabólicas (diabetes), Hipertensión Pulmonar Arterial (PAH) y Enfermedades Huérfanas.
Impulsado por nuestro compromiso con los pacientes, desarrollamos soluciones de sanidad integradas con el trabajo de los actores de salud, basado en asociaciones de confianza y transparencia.Propósito general del puesto de trabajo:
El analista deberá realizar ensayos de rutina (fisicoquímico o microbiológico) de los productos comercializados localmente por Janssen Cilag Farmacéutica S.A., también ejecutar ensayos y brindar soporte en transferencias analiticas. Además de la ejecución de ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.Deberes y responsabilidades fundamentales:
? Responsable por los Análisis físico:químicos y microbiológicos de rutina y su correspondiente registro.
? Conocer y trabajar acorde a las Normas GMP y el sistema de calidad
? Registrar e informar los OOS, OOT y Desvíos y participar en la correspondiente investigación
? Participar de la redacción, revisión y actualización de los Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) y Técnicas Analíticas del Sector
? Responsable por el correcto manejo de los equipos analíticos
? Responsable por la correcta manipulación de los Materiales de Referencia
? Responsable por la correcta manipulación de los Materiales del Laboratorio
? Responsable por el correcto manejo de los datos primarios y cálculos (Integridad de Datos)
? Manejo de cifras significativas y expresión de resultados.
? Conocimiento sobre Normas de Seguridad e Higiene en el Laboratorio de Control de Calidad
? Responsable por ejecutar las transferencias analíticas a nivel local, incluyendo la ejecución del Primer Lote del producto.
? Responsable por ejecutar ensayos de Estudios de Estabilidad de rutina.
? Responsable por la ejecución de tareas de validaciones fisicoquímica y microbiológica
? Responsable por la revisión de las tareas de calibraciónRequerimientos especiales:
Amplio conocimiento en:
? Manejo de HPLC/UPLC
? Manejo de disolutores
? Manejo de KFs, UV.
? Menejo de balanzas, pHmetros.
? Quality Guidelines (ICH, USP, PhE)
? Instrumentales Analíticos y Calificación.
Otras características del puesto de trabajo:
Evaluación de Instrumental analítico para nuevos productos.
Confección de protocolos y reportes
Gestionar o llevar a cabo estudios de estabilidad de productos comercializados
Soporte en transferencias analíticas o temas de control de calidad
Confección y revisión de Procedimientos Operativos Estándares (SOP) y Técnicas Analíticas del sectorQualificationsRequisitos:Profesionales graduados de de las carreras de: Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química o a fin
Experiencia no menor a 2 años como analista en transferencias / validaciones en fisicoquímico / microbiológico en el área de Calidad de industria farmacéutica
Conocimiento de Normas GMP/GxP locales e internacionales
:Experiencia en manejo de equipos analíticos (HPLC : UPLC/UV/KF/Disolutores), Validación de Técnicas Analíticas y/o Transferencias Analíticas, y Estudios de Estabilidad
Manejo de Bibliografía Técnica (Farmacopeas nacionales e internacionales, papers, Index, Vademécum, etc.)
Deseable experiencia en análisis microbiológicos y validaciones de métodos microbiológicosDeseable conocimiento de Normas de Higiene y Seguridad
Dominio al menos inter
