Job Description 799 millones fueron la cantidad de vidas impactadas por nuestros productos en 2019. Y si bien estamos orgullosos de eso, en este mundo de transformación digital y tecnológica también debemos preguntarnos: ¿cómo podemos continuar mejorando y llegar todavía a más vidas? Tus responsabilidades:
Incluyen pero no están limitadas:
- Planear, organizar y dar seguimiento a los procesos locales, procedimientos y actividades relacionadas con la administración de insumos de laboratorio requeridos para el análisis y control de medicamentos, asegurando el cumplimiento de las normas de calidad locales, regionales y globales. Establecer estrategias para la optimización de los procesos de insumos de laboratorio, garantizando la disponibilidad oportuna de los mismos que requieren las organizaciones locales para realizar el análisis y control de medicamentos de acuerdo con los programas locales de pruebas de Liberación y/o Estabilidad.
- Coordinar la implementación de medidas que aseguren la clasificación, manipulación y almacenamiento adecuados de los productos químicos en los laboratorios y almacenes locales para garantizar la seguridad y prevenir los riesgos y/o accidentes relacionados con la manipulación de los productos químicos. Coordinar las tareas administrativas y las necesidades del departamento de Calidad asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad.
- Verificar la emisión y actualización de las guías, reglamentos y políticas relacionados con el análisis de medicamentos, de acuerdo con las normas locales, regionales y globales. Mantener una actualización constante de los reglamentos y normativa de las autoridades sanitarias aplicables en la región y de las normas corporativas, con el objetivo de garantizar y normalizar el cumplimiento en la región. Preparar, actualizar, revisar y aprobar políticas, procedimientos de operación estandarizados e instrucciones de trabajo, garantizando procesos seguros, reproducibles y que cumplan con las normas de las autoridades sanitarias regionales y globales y las corporativas.
- Asistir y apoyar las auditorías internas y externas relacionadas con QA, QC, AS and T y HSE. Establecer y verificar a tiempo la ejecución de todas las CAPA derivadas de estas auditorías. Colaborar en la resolución oportuna de todas las deficiencias detectadas durante las auditorías de las autoridades sanitarias, internas, corporativas y de seguridad, haciendo uso de medidas correctivas y preventivas. Proponer, liderar y/o participar activamente en iniciativas y proyectos de mejora del Aseguramiento de Calidad a nivel local, regional y/o global (por ejemplo, Lean Lab Excellence, 5S, Indirect 2.0, etc.).
- Crear, administrar e implementar la estrategia para compras y administración de Insumos de Laboratorio a nivel local, coordinando eficazmente la documentación necesaria entre los proveedores y/o sitios de Novartis, el centro de Servicios de Laboratorio, el usuario final, Compras, Calidad y REFS. Analizar, evaluar, detectar y proponer soluciones para la mitigación de riesgo de Administración de inventarios relacionados con la operación rutinaria de los laboratorios de Calidad. Monitorear los inventarios de Insumos de Laboratorio QC/AS and T, e implementar acciones que garanticen los niveles óptimos de inventario así como los puntos de nuevos pedidos.
- Colaborar con Calidad y Cadena de Suministro en la elaboración y ejecución de los programas analíticos de Liberación y Estabilidad. Coordinar, crear y/o administrar Órdenes de Compra y procesos de importación (cuando aplique) de Insumos de Laboratorio para el laboratorio de Calidad local. Cumplir con las guías y políticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente, así como con las de Administración de riesgos de seguridad de la información, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
Minimum requirements
- Egresado de Licenciatura con título Universitario en Química, Farmacéutica, Bioquímica o afín; Ingles Avanzado (escrito,
