Director Técnico De Asuntos Regulatorios Y Calidad Para Empresa De Dispositivos Médicos- Buenos[...]

Nuestro cliente, Compañía de fabricación, venta y distribución de dispositivos médicos, nos ha solicitado el Reclutamiento y Selección de un Director/a Técnica de Calidad y Asuntos Regulatorios.
Orientaremos la búsqueda a Farmacéuticos Graduados (matrícula vigente) que posean un mínimo de 3/5 años en Posiciones afines, en Direcciones Técnicas de Asuntos Regulatorios y de Calidad en contextos de empresas importadoras, distribuidoras, fabricantes de dispositivos médicos o farmacéuticos (Requisitos Excluyentes).
La persona seleccionada será responsable de: seguir implementando y mejorando el Sistema de Gestión de Calidad ISO 13.485 de la empresa, ser representante ante ANMAT, velar por el cumplimiento de procesos de calidad de los productos y la capacitación correspondiente al personal sobre términos y conceptos regulatorios y de calidad.
El principal desafío estará en mantener y ofrecer seguridad sobre el cumplimiento de toda norma y regulación en tiempo y forma, controlar que todo el Personal de la Compañía permanezca en el hábito de compromiso de la calidad de productos y formas de trabajo.
Tareas a desempeñar por el puesto: ANMAT: Presentaciones – Renovaciones – Trámites – Altas de PM – Registros nuevo/ Auditorías – IRAM y ANMAT / Capacitaciones en GMP y Calidad al personal/ Control de Calidad de productos, procesos e instalaciones/ Gestión de Calidad/ Armado documental/ Liberación de productos al mercado
Relaciones Internas y externas con: Dirección, Jefe y Operarios de Producción; Auditores IRAM, ANMAT, Proveedores y Clientes, Consultores.
Jornada Laboral: Full Time.
Lugar de Trabajo: Buenos Aires (Zona Sur)
Se ofrecen muy buenas condiciones de contratación, espacio para la autonomía y autogestión.

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