Realizar los análisis de los productos de la División Farma para su posterior liberación.
Realizar tareas de soporte críticas para el funcionamiento del laboratorio.
Manejar equipos de Control de Calidad por ejemplo: Cromatografos líquidos, espectrofotómetros, electroforesis capilar, etc.
Realizar los análisis físico : químico sobre productos importados, necesarios para su liberación al mercado local, aplicando metodologías analíticas propias según el estándar de Roche y cumpliendo los requerimientos de la autoridad sanitaria
Conocimiento sobre el análisis de productos biotecnológicos y o de alta potencia
Conocimientos sobre prácticas seguras en el laboratorio.
Manejo de materiales peligrosos por ejemplo:
solventes inflamables, tóxicos y peligrosos para la salud humana.
Conformar la documentación analítica de los análisis realizados e ingresarlos al sistema Lims Atlas.
Realizar la puesta a punto de métodos analíticos nuevos, previo al lanzamiento.
Colaborar en el análisis de primer lote indispensable para el registro de productos nuevos a comercializar en el mercado local.
Realizar transferencias y validaciones sobre metodologías analíticas.
Administrar el stock de reactivos, solventes y sustancias de referencia.
Cumplir con las buenas prácticas en el laboratorio.
Colaborar en el entrenamiento de los nuevos ingresos al laboratorio.
Calificar los equipos de laboratorio, armando la documentación de soporte (planes : reportes,etc)
Analizar muestras relacionadas con reclamos de clientes.
Participar y colaborar en las auditorias internas y externas.
Realizar el mantenimiento preventivo de los equipos del laboratorio.
Redacción de Sop's y colaboración en el entrenamiento de las mismas.
Solicitud de presupuestos sobre materiales, equipos y servicios de mantenimiento.
Mantenimiento y seguimiento de cambios en metodologías analíticas externas e internas en coordinación con el área de aseguramiento de calidad y de asuntos regulatorio.
Experiencia: 5 años en posición similar.
Formación: Técnico Químico y/o Farmacéutico. Lic. en Química o carrera afín
Idiomas: Inglés Intermedio.
Otros: SAP, Paquete de Office. Atlas. Conocimientos sobre calificación de equipamientos. Interpretación de Métodos analíticos y uso de farmacopeas.
Who we are
En Roche, nuestro éxito se basa en la innovación, la curiosidad y la diversidad, multiplicado por 94,000 profesionales en 100 países. Trabajando juntos, nos hemos convertido en uno de los grupos líderes de salud enfocados en la investigación.
Roche es una empresa que ofrece igualdad de oportunidades
