Jefe De Asuntos Regulatorios

Para reconocido Laboratorio Multinacional, nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Asuntos Regulatorios

Es requisito excluyente, contar con sólida experiencia en áreas de aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios de productos farmacéuticos, cosméticos y médicos.

Principales responsabilidades:

- Emitir y revisar la documentación regulatoria que se debe presentar ante las autoridades.
- Gestionar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y Documentación.
- Gestionar las herramientas del SGC (desvíos, cambios, auditorías).
- Emitir / Revisar documentación del SGC.
- Realizar trámites online y presenciales en ANMAT / RENPRE / INAME.
- Realizar el seguimiento de los trámites y la documentación que asegure el cumplimiento del pipeline de innovaciones.
- Dar soporte constante a las áreas regulatorias globales, con el fin de asegurar el registro de productos y el mantenimiento de certificados en los diferentes mercados.
- Revisión/ Aprobación de artes.
- Gestión de controles de cambios de artes.
- Asegurar el cumplimiento GMP en todos los procesos realizados en la compañía.

Requisitos:

- Profesional idóneo para las funciones del puesto. Graduado de las carreras de Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o afines.
- Experiencia comprobable en registros de productos a nivel nacional e internacional.

Nuestra búsqueda, se orienta a profesionales con capacidad de autonomía propia, habilidades de negociación, toma de decisiones, adaptable y flexible para cumplir con los requisitos regulatorios y de las buenas prácticas del negocio.

Serán valorados aquellos perfiles que hayan tenido personal a su cargo.

La empresa ofrece comedor en planta, medicina prepaga y la posibilidad de ingresar demaneraefectiva a un laboratorio multinacional de productos farmacéuticos y dermo-cosméticos.