Importante Laboratorio Farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un jefe / a de Garantía de Calidad y Validaciones con experiencia mínima de 3 años en posiciones similares en la industria farmacéutica con disponibilidad para trabajar en nuestras dos plantas : Zona Sur de CABA - Sur de GBASus principales responsabilidades serán : · Verificar que el seguimiento del plan productivo y que las liberaciones de producto se realicen siguiendo el plan con una correcta revisión de Batch records.- Garantizar que el proceso de acondicionamiento de Productos Intermedios y finales, se adecuen a los estándares de calidad para su liberación.- Garantizar el retiro y registro de las unidades de contramuestras los lotes de productos terminados en planta propia y elaborados en terceros.- Garantizar el correcto registro y archivo de los productos elaborados en terceros.· Garantizar el registro de Desvíos en Planta según procedimiento y el correcto análisis de riesgo, hacer seguimiento de cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPAs)· Mantener actualizado el sistema de gestión de cambios haciendo hincapié en el impacto que los mismos puedan tener sobre el estado validado de las instalaciones, los sistemas, los equipos, los procesos o procedimientos· Verificar el registro, seguimiento e investigación de los reclamos recibidos.- Garantizar que las guías de fabricación y los documentos de planta para ser utilizados por los diferentes sectores estén actualizados dentro del sistema de calidad.- Verificar que se realicen en tiempo y forma las revisiones anuales de producto· Verificar el cumplimiento del plan de auditorías internas, terceros y externas.- Mantener actualizado el plan de calificación de proveedores y terceros.· Mantener la actualización de procedimientos relacionados con todas las áreas de la compañía y revisión final de los mismos acordes con el sistema de calidad de la empresa.- Verificar el retiro de muestras acorde al plan de estabilidades de la compañía· Verificar el cumplimiento del plan de capacitaciones anuales y las inducciones de puesto.- Dar seguimiento y cierre a los análisis de riesgos· Hacer seguimiento del plan Maestro de validaciones, calibraciones de los equipos y sistemas.Orientamos la búsqueda a profesionales graduados de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Lic. En Química o afines. Se valoran candidatos orientados a resultados, con capacidad de trabajo en equipo, organización y planificación.
