Job Description
799 millones fueron la cantidad de vidas impactadas por nuestros productos en 2019. Y si bien estamos orgullosos de eso, en este mundo de transformación digital y tecnológica también debemos preguntarnos: ¿cómo podemos continuar mejorando y llegar todavía a más vidas?
Tus responsabilidades:
Incluyen pero no están limitadas:
• Coordinar y Supervisar las actividades desarrolladas en el Laboratorio de Microbiología asegurando que las materias primas, graneles y productos terminados son analizados de acuerdo al Manual de Calidad de Novartis y siguiendo las regulaciones locales, incluyendo el desarrollo y validación de las metodologías de análisis, los monitores ambientales y cualquier otra actividad dentro del alcance del laboratorio de Microbiología; Asegurar que todas las actividades llevadas a cabo en los laboratorios se ejecutan de acuerdo a los procedimientos en linea con las regulaciones y requerimientos de Calidad (GMP) y Seguridad (HSE) y aplicando los estándares de House-keeping y Lean Lab;
• Eres el responsable del control microbiológico y la aprobación técnica de los productos de acuerdo a las normas cGMP, los procedimientos locales, las políticas de Calidad de Novartis asegurando el cumplimiento de los lead times acordados; asegurar la calidad e integridad de los datos y documentación generados en el laboratorio que vayan de acuerdo a los requerimientos regulatorios (cGMP, HSE, etc.) y que sean implementados de manera adecuada;
• Planificar los análisis de acuerdo a los lead times establecidos y las necesidades del negocio, asignando prioridades y verificando que las actividades se completan en tiempo y forma; verifica que los insumos/equipos necesarios para la ejecución de los análisis se encuentran disponibles; asegurar la adherencia a las métricas de productividad y colabora en la medición y re-porte de los KPIs;
• Lidera las investigaciones de laboratorio siguiendo los procedimientos establecidos; eres responsable por el seguimiento del plan de entrenamiento de sus analistas a cargo y del propio asegurando que los entrenamientos se realizan en tiempo; participa en la resolución de problemas técnicos relacionados con los análisis de los productos de Novartis (portfolios de IM y Sandoz); asegura mediante recorridos en el laboratorio que los registros de análisis (logbooks, hojas de trabajo, etc.) son completados de acuerdo a las Buenas Prácticas de Documentación definidas en los procedimientos correspondientes; asegura que todos los SOPs que aplican en el Laboratorio de Control de Calidad Fisicoquímico están vigentes y es responsable de su actualización previo a la fecha de vencimiento;
• Colabora con la implementación del Manual de Calidad escribiendo los SOPs asignados; brinda soporte a las actividades de lanzamiento de nuevos productos, eres responsable del programa de estabilidades y la planificación de análisis de los productos incluidos en él; realiza la aprobación técnica de los productos en SAP;
• Asegura el correcto uso del equipamiento del laboratorio, que todas las actividades son realizadas siguiendo las políticas y procedimientos las de HSE y participa activamente en el sistema de gestión de HSE que incluye, entre otros, informar de inmediato los riesgos para la salud y el medio ambiente, deficiencias en equipos y/o en el lugar de trabajo, eventos de HSE, asistir a capa-citaciones y/o reuniones, informar problemas y recomendar mejoras.
Minimum requirements
• Egresado de Licenciatura con título Universitario en Química, Farmacéutica, Bioquímica o afin; Ingles Avanzado (escrito, lectura y oral);
• Tienes 5 años de experiencia en roles de Control de Calidad; teniendo la habilidad para ejecutar tareas de laboratorio de manera independiente y realizando actividades administrativas, así como tener sólidos conocimientos en documentación, requerimientos regulatorios y manejo de información de calidad;
• Tienes sólida experiencia y conocimientos en seguimiento a CAPAs, las buenas practias de documentación, manejo sólido de administración de requerimientos en calidad y aseguramiento de calidad;
• Preferentemente tienes experiencia previa en laboratorios farmacéuticos y conocimiento de regulaciones y lineamientos de control de calidad, GxP y HSE;
• Tener buenas relaciones interpersonales y capacidad para interactuar con otras áreas; Tener excelentes habilidades de comunicación, para influenciar, persuadir y negociar con los Equipos de Trabajo y los Stakeholders; Tener altos estándares de Ética e Integridad; Tener como objetivo personal y profesional el ayudar a la gente a través de la Excelencia Operativa; Tener excelentes habilidades para buscar y promover la Mejora Continua.
Recibirás:
Salario competitivo, bono anual, esquema flexible de trabajo, comedor subsidiado, programa de reconocimiento, desarrollo profesional, capacitación continua, diversidad e inclusión.
Porqué Novartis?
Creemos que las respuestas se encuentran cuando personas curiosas, con coraje y colaborativas como vos se reúnen en un ambiente inspirador. Donde tenés la oportunidad de explorar el poder de los datos digitales. Donde sos empoderado para arriesgarte a fallar tomando riesgos inteligentes. Y donde estarás rodeado de personas que comparten tu determinación para enfrentar los desafíos médicos más complejos del mundo.
Somos Novartis. Unite a nuestro equipo y ayúdanos a reinventar la medicina Compromiso de Diversidad e Inclusión:
Novartis abarca la diversidad, la igualdad de oportunidades, y la inclusión. Estamos comprometidos con la creación de equipos diversos, representativos de pacientes y las comunidades a las que servimos y nos esforzamos por crear un lugar de trabajo inclusivo que cultive la innovación audaz a través de la colaboración y capacite a nuestra gente para liberar todo su potencial. Unite a la red de Novartis: Si este rol no se adapta a tu experiencia u objetivos profesionales, pero deseas mantenerte conectado para conocer más sobre Novartis y nuestras oportunidades profesionales, unite a la Red de Novartis aquí:
