Director Técnico- Asuntos Regulatorios

Job Description Buscamos a un Director Técnico – Farmaceutico/Bioquimico
Para Importadora de dispositivos médicos y reactivos para uso diagnóstico.

Responsable por toda la actividad referida a lo regulatorio, normas, procesos y gestión de calidad de la empresa.
Firmar documentos y representar la compañía junto a los órganos reguladores.

Responsabilidades principales:
Mantener actualizados y en conformidad con la regulación vigente los expedientes de registro de los productos registrados junto a ANMAT;
Elaborar, someter y acompañar procesos para la obtención de nuevos registros.
Registro de la empresa y de productos junto a los órganos reguladores en el área de salud animal, telecomunicaciones y precursores químicos
Realizar análisis regulatorio del registro de productos en el sistema interno JDE
Promover el apoyo regulatorio a las áreas de negocio internas (ventas, mkt, supply)
Dar soporte regulatorio a los países de LATAM South (Chile, Paraguay, Peru, Uruguay y Bolivia)
Mantener el sistema da calidad activa y revisada, garantizando la manutención de las certificaciones ISO.
Asegurar el cumplimento de las normas vigentes según ANMAT de habilitación y Buenas Practicas de Fabricación de la compañía.

Competências Técnicas:
Graduado em Farmacia o Bioquímica
Inglês intermediario/avanzado
Dominio de las regulaciones ANMAT, GMP, SENASA y RENPRE
Paquete Office y internet

Competências Comportamentais:
Organización
Pro-Actividad
Concentración
Persistencia
Responsabilidad
Buena comunicación y relación interpersonal
Etica

Qualificação Mínima:
5 años de experiencia como Director Técnico en el área de dispositivos médicos, preferencialmente en diagnostico in vitro.
Dominio de la regulación vigente para importadores de dispositivos médicos y reactivo diagnóstico de uso in vitro.
5 años de experiencia en la implantación y mantenimiento de sistema de calidad y certificación ISO 9001:2015 y GMP de ANMAT
Deseable (plus): experiencia en el área reguladora en países de LATAM South (Chile, Paraguay, Peru, Uruguay y Bolivia)